【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：一次性使用病毒采樣管

【型號規(guī)格】型號：I型（滅活型）

10mL管子 3mL液體 50人份/盒  每根管子附帶10根采樣拭子

【預(yù)期用途】本產(chǎn)品用于樣本的采集提供了遵循、運(yùn)輸和儲存。

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由拭子和保存管組成大型。非無菌提供服務效率。

【儲存條件及有效期】

1.產(chǎn)品應(yīng)儲存在陰涼干燥的環(huán)境中明確相關要求。避免長時(shí)間的光照。

2.產(chǎn)品在2-25℃儲存統籌發展，有效期12個月深化涉外。

3.生產(chǎn)日期，批號生產製造，失效日期見產(chǎn)品外包裝開展試點。

4.產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中不能撞擊和擠壓，產(chǎn)品可在2-40℃下短期運(yùn)輸共同。

【樣本要求】新鮮采集樣本應(yīng)在48h內(nèi)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室推進一步，保存溫度為2～8℃。若未能在48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的強大的功能，應(yīng)放置在-70℃或更低的溫度下保存實際需求，樣本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【使用方法】

1.打開包裝優勢，取出一次性使用病毒采樣管，并標(biāo)注相關(guān)信息增產。

2.根據(jù)采樣需求便利性，用配套的采樣器在相應(yīng)的部位采樣。

3.將采集樣本之后的拭子采樣器放置到采樣管中行動力。

4.在拭子采樣器的易折斷處折斷提供有力支撐，棄去尾部。

5.擰緊采樣管管蓋良好。

6.樣本采集后應(yīng)盡快送檢逐步顯現。

【注意事項(xiàng)、警示及提示的內(nèi)容】

1.本產(chǎn)品僅用于樣本采集后運(yùn)送過程中的保存引領，僅供一次性使用自動化裝置，使用前檢查包裝是否破損，如有破損嚴(yán)禁使用應用前景。

2.本采樣管僅用于病毒類樣本的采樣有很大提升空間，嚴(yán)禁用于細(xì)菌樣本的采樣。

3.使用前請認(rèn)真閱讀本說明書全文首次，并按要求仔細(xì)操作可能性更大。

4.操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。

5.操作過程需穿戴手套搖籃、口罩等防護(hù)用品技術。

6.禁止將已置入病毒樣本的保存液直接接觸被采集人員。

7.禁止先用保存液浸潤拭子采樣器后采樣推動。

8.采樣管內(nèi)保存液一旦濺到皮膚或者眼睛（粘膜）相對較高，必須用清水沖洗重要的，如有誤食需到醫(yī)院進(jìn)行處理。

9.超出效期的產(chǎn)品請勿使用姿勢。

10.如產(chǎn)品出現(xiàn)保存液渾濁相互融合、變色、干涸綠色化，請勿使用不同需求。

11.如產(chǎn)品管帽脫落、采樣管破損或漏液保持穩定，請勿使用總之。

12.相關(guān)試驗(yàn)材料廢棄時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的相關(guān)要求支撐作用。

【產(chǎn)品性能】

1.外觀

1.1采樣管管體應(yīng)透明研學體驗，不應(yīng)有雜質(zhì)、異物最為突出、油污等落實落細，拭子采樣器無毛刺、破裂高效化、銳邊等製高點項目；無液體泄漏。

1.2保存液為紅色透明液體支撐能力，無渾濁資源優勢、雜質(zhì)、異物特征更加明顯、色變等估算。

1.3拭子采樣器應(yīng)整潔，不應(yīng)有毛刺的可能性、污漬不要畏懼、異物等，拭子采樣器桿部表面應(yīng)光潔措施、有彈性大大縮短，拭子采樣器頭部（吸水性纖維部分）應(yīng)飽滿而松軟。

2.凈含量：保存液的凈含量應(yīng)不少于瓶貼上的標(biāo)示值緊密相關。

3.pH值：pH值應(yīng)在7.2～7.4范圍內(nèi)更默契了。

【基本信息】

備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：上海群青生物科技有限公司

售后服務(wù)單位：上海群青生物科技有限公司

生產(chǎn)備案證編號：滬金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20213044號

醫(yī)療器械備案憑證/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：滬金械備20210101號

一次性病毒采樣管（滅活型）一混一

一次性病毒采樣管（滅活型）一混一